qyh是什么平台:海口市商场监督管理局秀英分局行政处分决议书 海市监秀处分〔2025〕174号

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  居处：海南省海口市秀英区东山镇东中路农贸商场铺面（F12、F13）高楼第一层

  2025年9月18日，我局执法人员依法对坐落海南省海口市秀英区东山镇东中路农贸商场铺面（F12、F13）高楼第一层的海口秀英千方瑞祥大药房店（个人独资）进行全方位查看时，现场发现当事人未按药品说明书要求将阴凉药品“双花草珊瑚含片”（产品批号：241105，储藏条件为“密封，置阴凉枯燥处（不超越20℃）”）寄存于阴凉柜，且现场常温区温湿度表显现温度为30.0℃，不契合阴凉药品储存条件。本局当日予以立案查询。

  经查，当事人未按药品说明书要求将阴凉药品“双花草珊瑚含片”（产品批号：241105，储藏条件为“密封，置阴凉枯燥处（不超越20℃）”）寄存于阴凉柜，且现场常温区温湿度表显现温度为30.0℃，不契合阴凉药品储存条件，未恪守药品运营质量管理标准从事药品运营活动的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规则，我局对查看发觉缺点下达《责令改正通知书》（海市监秀责改〔2025〕128号），要求当事人在2025年9月25日前改正，我局执法人员2025年9月25日对当事人的运营场所再次进行全方位查看，当事人已整改结束，因而不存在拒不改正行为。

  1、《营业执照》复印件1份、药品运营答应证复印件1份、法定代表人身份证复印件1份，证明当事人的运营主体资格和线份证明当事人未恪守药品运营质量管理标准从事药品运营活动的违法现实。

  2025年10月15日，本局向当事人直接送达《行政处分奉告书》（海市监秀罚告〔2025〕182号），当事人在法定期限内未向本局作出陈说和申辩。

  当事人未按《药品运营质量管理标准》第一百六十一条第八项的要求，把冷藏药品放置在冷藏设备中，按规则对温度进行监测和记载，并确保寄存温度契合标准要求，上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款：“从事药品运营活动，应当恪守药品运营质量管理标准，树立完好药品运营质量管理体系，确保药品运营全过程继续契合法定要求”之规则，属违反法律规则的行为。

  根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法还有规则的景象外，药品上市答应持有人、药品出产企业、药品运营企业、药物非临床安全性点评研讨组织、药物临床试验组织等未恪守药品出产质量管理标准、药品运营质量管理标准、药物非临床研讨质量管理标准、药物临床试验质量管理标准等的，责令期限改正，给予正告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至撤消药品同意证明文件、药品出产答应证、药品运营答应证等，药物非临床安全性点评研讨组织、药物临床试验组织等五年内不得展开药物非临床安全性点评研讨、药物临床试验，对法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他责任人员，没收违反法律规则的行为产生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身制止从事药品出产运营等活动”之规则论处，主张责令当事人改正上述违法行为，并拟作出处分如下:

  如当事人不服本行政处分决议，能够在收到本行政处分决议书之日起六十日内日向海口市秀英区人民政府请求行政复议；也能够在六个月内依法向海口市秀英区人民法院提起行政诉讼。请求行政复议或许提起行政诉讼期间，行政处分不中止履行。

  办公时间：周一至周五正常上班时间（08:30-12:00  14:00-17:30），法定节假日在外